Cette certification représente une étape déterminante dans la stratégie de Moldiag pour répondre aux exigences les plus strictes en matière de sécurité, de performance et de conformité réglementaire. Elle atteste de la capacité à concevoir, produire et distribuer des dispositifs médicaux selon les standards de qualité les plus élevés, indique Moldiag dans un communiqué.
“Cette certification est une reconnaissance du dévouement et du travail exceptionnel de nos équipes, ainsi que de notre détermination à placer la qualité et la sécurité au cœur de nos activités. Elle conforte notre position en tant qu’acteur de confiance dans le secteur des dispositifs médicaux” a déclaré la directrice générale de Moldiag, Nawal Chraibi, citée dans le communiqué.
Cette réussite est le fruit d’un processus rigoureux d’évaluation mené par Imanor, qui a validé l’efficacité et la robustesse du système de gestion de la qualité. L’ISO 13485 garantit que les processus respectent les exigences essentielles pour fournir des produits fiables et conformes aux attentes des clients et des autorités de réglementation.
En tant qu’entreprise engagée dans l’innovation, cette certification renforce la capacité de Moldiag à développer de nouvelles solutions répondant aux besoins évolutifs des patients et des professionnels de santé. Elle confirme également cette volonté de garantir la satisfaction et la confiance des clients, partenaires et parties prenantes. Moldiag est la Spin-off de la Fondation MAScIR, relevant de l’Université Mohammed VI Polytechnique.
L’entreprise enregistre déjà plusieurs produits commercialisés pour le diagnostic, l’orientation et le suivi des traitement pour plusieurs maladies comme la Tuberculose, l’Hépatite C, le Cancer du Sein type HER2, la Leucémie Myéloïde Chronique, le Covid-19 et enfin le MPOX. La majorité des kits de diagnostic sont également marqués CE.
